工程案例
发布日期:2023-11-27330    已浏览 作者: 海上风电工程
海南普利制药股份有限公司(以下简称“公司”或“普利制药”)于近日与美国生物制药Celsion Corporation(以下简称“Celsion 公司”)签署了关于DNA疫苗的相关合作协议,双方本着“平等自愿、资源共享、优势互补、协同发展”的原则开展合作,普利制药将为Celsion 公司生产DNA疫苗的临床批样品以及在该产品获得批准使用的商业批供货。
Celsion Corporation一家临床阶段的药品研发公司,专注于DNA免疫疗法和新一代疫苗,Celsion公司于美国纳斯达克上市(股票代码:CLSN,NasdaqCM)。
本次合作是双方合作的第二个质粒DNA新药项目,双方第一次合作项目是GEN-1,其将编码IL-12的DNA质粒整合到一个独特的纳米颗粒输送系统中。GEN-1免疫疗法目前跟化学疗法相结合,用于新诊断的卵巢癌患者,在进行I/II期临床试验,普利制药已成功的生产临床批样品,用于Ovation 2研究。
近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司Novelstar Pharmaceuticals Inc.(以下简称“Novelstar”)收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意NS012(以下简称“该新药”)用来医治慢性心力衰竭进行临床试验的函(IND编号:153349)。Novelstar拟于近期条件具备后于美国开展该新药针对上述适应症的BA(相对生物利用度)临床试验。
该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的改良型新药,拟用来医治慢性心力衰竭。
截至本公告日,与该新药同类型药品已在全世界内上市。根据IQVIA MIDASTM最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2020年度,与该新药同类型药品于全球的销售额约为32亿美元。
截至2021年8月,本集团现阶段针对该新药累计研发投入折合人民币约640万元(未经审计)。
人福医药集团股份公司(以下简称“人福医药”或“公司”)实际控制人艾路明先生、董事长李杰先生计划于本公告披露之日起6个月内,以自有资金通过上海证券交易所交易系统(包括但不限于集中竞价和大宗交易)增持公司股份,增持金额合计不低于人民币2,000万元,不超过人民币4,000万元,其中艾路明先生计划增持金额不低于人民币1,000万元,不超过人民币2,000万元,李杰先生计划增持金额不低于人民币1,000万元,不超过人民币2,000万元,增持计划不设价格区间。
浙持有上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”或“透景生命”)18,413,059股(占公司总股本的11.23%)的股东凌飞集团有限公司(以下简称“股东”或“凌飞集团”),计划通过大宗交易方式减持公司股份累计不超过3,278,442股,即不超过公司总股本的2.00%(若减持期间公司有送股、资本公积金转增股本等股份变动事项,减持股份数量进行相应调整)。
公司控制股权的人江苏联环药业集团有限公司于2021年9月22日通过上海证券交易所集中竞价系统增持了公司股份1,176,800股,占公司总股本的0.41%,并计划自本次增持之日起6个月内,在遵守中国证券监督管理委员会和上海证券交易所相关规定前提下,通过上海证券交易所交易系统(包括但不限于集中竞价和大宗交易)继续增持公司无限售流通股股份,累计增持比例不超过公司已发行总股份的1%(含本次已增持股份)。本次增持计划未设定价格的范围,控制股权的人将基于对公司股票在市场上买卖的金额的合理判断,并依据公司股票在市场上买卖的金额波动情况及长期资金市场整体趋势,逐步实施增持计划。
通策口腔医疗投资基金合伙企业(有限合伙)设立于2016年10月,期限5年,规模10亿元,专注浙江省外大型口腔医院建设项目,原到期日为2021年10月27日。拟将基金存续期延期5年,其有限合伙人诸暨海骏口腔医疗投资管理有限责任公司拟以人民币1亿元转让持有合伙企业10%的财产份额。考虑到口腔基金投入周期较长,优先满足上市公司体系内紫金港医院、蒲公英医院等项目建设需要,通策医疗股份有限公司(以下简称“公司”)同意口腔基金延期并放弃优先购买权。
康恩贝(600572.SH):拟挂牌转让所持珍视明公司42%股权事项在浙江产权交易所进行信息预披露
浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称:公司、本公司、康恩贝)拟通过在浙江产权交易所以公开挂牌方式转让所持有的江西珍视明药业有限公司(以下简称“珍视明公司”)42%股权进行正式挂牌前的信息预披露,公开征集拟转让股权的潜在受让方。待有关珍视明公司的财务审计、资产评定估计等必要工作完成后再就转让珍视明公司股权事项正式提请公司董事会、股东大会履行审议程序。该事项经公司于2021年9月22日召开的十届董事会第十一次(临时)会议审议通过。
公司本次拟向2家或2家以上符合国家法律和法规和有关监管规则规定条件的受让方转让42%珍视明股权,其中任何一家受让方及其关联方或一致行动人受让股权的比例不超过珍视明公司股权的30%。若本次股权转让成功,本公司仍将持有珍视明公司38%股权,为珍视明公司单一第一大股东,但未来对珍视明公司的控制权存在不确定性。
本次拟转让珍视明公司42%股权的目的主要是为了进一步整合资源聚焦发展中药大健康业务、打造浙江省中医药健康产业主平台,同时为了公司控股子公司珍视明公司能更好地抓住眼部美护及健康产业加快速度进行发展的时机,激发珍视明公司的市场化和专业化的发展动力。
悦康药业(688658.SH):使用部分超募资金用于小核酸药物小试及中试平台项目
为满足悦康药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)现有小核酸品种研发及中试工艺开发的需要,建立更加科学规范的小核酸药物研发体系,充分的发挥募集资金的使用效率,公司拟将首次公开发行股票募集的部分超募资金18,000万元用于新建小核酸药物小试及中试平台项目。
公司已经将小核酸药物作为未来创新药研发方向之一。目前围绕小核酸药物研发领域布局了多款在研产品(化学药品1类新药CT102目前正在进行I期临床研究),具有研发技术先进、差异化优势较明显、未来市场发展的潜力广阔的特点。为了能够更好的保证创新药物疗效及安全性,同时提高患者的经济可及性,建设符合国际一流水准的小核酸药物创新研发小试及中试平台对公司的小核酸药物的研发和快速产业化具有决定性和至关重要的推动作用,是公司推出具有差异化优势的自主创新药物的重要保证,可加快公司在小核酸药物领域的研发实力,对公司战略发展目标的实现至为关键。
深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”或“信立泰”)拟与韩国D&D PHARMATECH, INC.(下称“许可方”或“D&D”)签署协议,获得D&D拥有的创新药DD01相关知识产权、技术信息(下称“DD01”)于中国大陆地区的独家许可权。具体包括该产品在中国大陆地区的独家技术开发、生产、市场销售及商业化运作等权益。公司依据产品研发进展,以自筹资金按研发里程碑付款,总金额最高不超过2,700万美元。
如该产品在中国大陆地区获批上市销售,若产品年度净销售额首次达到协议约定金额,公司支付销售里程碑款。同时,在协议约定期限内,公司根据年度净销售额按一定比例支付D&D销售分成。
DD01为特异性双靶点激动剂,其选择性激活GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GCGR(胰高血糖素受体)受体,激动下游通路,产生降低血糖、降低体重、降低肝脏脂肪、降低血清胆固醇及改善肝功能等生物学效应。临床前实验研究表明,相较索马鲁肽,DD01除能达到类似的降低血糖效果外,改善脂肪代谢、降低体重作用更明显,具有治疗II型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的潜力;其半衰期长,有望实现更长的给药周期,提高患者依从性。目前,DD01正在美国开展以患有非酒精性脂肪肝病、肥胖型II型糖尿病患者为受试者的I期临床试验。
康华生物(300841.SZ):全资子公司签署《康华动保宠物狂犬病灭活疫苗总经销代理协议》
成都康华生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司康华动保(成都)生物科技有限公司(以下简称“康华动保”)与杭州佑本动物疫苗有限公司(以下简称“杭州佑本”)于近日签订了《康华动保宠物狂犬病灭活疫苗总经销代理协议》(以下简称“合同”),杭州佑本授权康华动保为杭州佑本宠物产品宠物狂犬病灭活疫苗在中国大陆及澳门、香港和台湾地区政府采购和宠物医院线上线下全渠道的总经销商。
合同自签署之日起生效,代理期限为;第一阶段:2021年11月1日—2026年12月31日;第二阶段:2027年1月1日—2032年12月31日。
杭州佑本授权康华动保经销的产品品类为狂犬病灭活疫苗,自2021年11月1日起至2022年12月31日应当完成的采购金额为1,600万元。以后每年销售任务增长情况不低于行业平均增长率,不高于行业平均增长率两倍,自2023年起年销售保底增长率不低于30%,具体采购情况按当年实际情况执行,额外增长量提前一个季度预订。自2023年1月1日起后续产品价格将依照产品采购数量执行差异化定价。
为顺应粤港澳大湾区和深圳市生物医药产业政策趋势,瞄准全球生物医药产业的创新制高点和先进模式,与“双区”、“双中心”建设和“光明科学城”发展形成共振。深圳市卫光生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)拟投资建设卫光生命科学园项目(二期)。
建设内容:综合性高科技生物医药产业园。建筑面积16.68万平方米,主要建设内容包括两栋综合性板塔结构产业及中试实验厂房、一栋综合性办公楼、配套危化品临时周转仓库等。
漱玉平民(301017.SZ):全资子公司收购齐河泰耀企业管理有限公司100%股权
公司全资子公司青岛漱玉平民大药房有限公司(简称“青岛漱玉”)与淮安市泰耀医药管理有限公司(以下简称“淮安泰耀”)、吉林市景耀企业管理合伙企业(有限合伙)(以下简称“吉林景耀”)、竹山雷驰企业管理合伙企业(有限合伙)(以下简称“竹山雷驰”)、青岛春天之星大药房医药连锁有限公司(以下简称“春天大药房”)以及齐河泰耀企业管理有限公司(以下简称“齐河泰耀”)和青岛春天之星医药连锁有限公司(以下简称“春天医药”)签署《重组收购框架协议》(以下简称“协议”)。
协议约定,淮安泰耀作为春天大药房的股东,指定齐河泰耀和青岛春天之星健康产业投资管理有限公司(以下简称“春天健康”)成立春天医药,其中齐河泰耀持有春天医药80%股权,春天健康持有春天医药20%股权。淮安泰耀将其持有的春天大药房直营门店资产和业务注入春天医药,资产重组后,春天医药共持有198家直营门店资产和业务,包括但不限于198家直营门店的装修、装饰、固定资产(不包括房屋所有权、土地使用权)、低值易耗品、库存商品、文档资料、房屋的承租权、销售及经营网络、品牌使用权、会员信息、商标权、字号等有形或无形的经营性资产以及符合约定条件的存货。
根据协议,公司拟以不超过人民币2.88亿元(最终交易金额根据后续资产评估机构确定的评估价值,经各方协商一致并签署《股权转让协议》予以确认)收购吉林景耀、竹山雷驰合计持有的齐河泰耀100%股权,从而间接持有春天医药80%股权,春天医药将持有春天大药房注入的198家直营门店资产和业务。
根据公司发展战略及业务需要,基于公司对于第三方检验服务及与基层医院共建病理科业务的整体布局,广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)拟 与公司关联方广州安必平一号投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“安必平一号”)、广州安必平二号投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“安必平二号”)共同出资人民币2,000万元向公司全资子公司广州安必平医学检验所有限公司(以下简称“安必平检验”)进行增资。本次增资完成后安必平检验的注册资本为3,000万元,其中公司以自有资金出资人民币2,400万元,占安必平检验注册资本的 80%,安必平一号出资150万元,占安必平检验注册资本的5%,安必平二号出资450万元,占安必平检验注册资本的15%。本次共同增资完成后安必平检验将由公司全资子公司变为公司控股子公司。
安必平检验是公司从事第三方医学检验服务的核心业务主体和平台,公司目前正大力加强业务从产品到服务的布局,通过在全国各地设立医学检验所快速进行业务拓展。本次安必平检验进行增资,一方面可以扩大安必平检验的资金规模及服务能力,为后续发展提供强有力的支撑;另一方面,安必平一号和安必平二号是未来用于对各地设立的医学检验所核心团队实施股权激励的平台,本次增资引入安必平一号和安必平二号是为了建立公司与核心人员利益共享、风险共担的长效激励机制,有利于公司保留和吸引优秀人才,具体激励方案将根据真实的情况制定实施,并由各方按照相关法律法规的规定履行相关审批程序,确定激励方案前安必平一号和安必平二号份额暂由蔡向挺先生和蔡幸伦女士持有。
近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”或“恒瑞医药”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)关于同意注射用SHR-A1904治疗晚期实体瘤的临床研究的函,公司将于近期开展I/IIa期临床试验。
2021年4月,注射用SHR-A1904收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(详见公告编号:临2021-059),注射用SHR-A1904在晚期胰腺癌患者、晚期实体瘤患者中的I期临床研究现已完成首例受试者入组。
本次获得美国FDA临床试验资格后,注射用SHR-A1904治疗晚期实体瘤的临床研究计划在美国、澳洲和亚太地区开展。根据美国药品注册相关的法律和法规要求,药物在获得临床试验资格后,尚需开展临床试验并经美国FDA审评审批通过后方可生产上市。
本品为靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物,通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。目前全球尚未有同类药物获批上市,亦无相关销售数据。截至目前,SHR-A1904相关研发项目累计已投入研发费用约为5,310万元。
为优化投资结构,提升投资价值,基蛋生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)拟参与投资设立南京创熠时节致远一期创业投资合伙企业(有限合伙)(暂定名,以企业登记机关最终核准登记的名称为准,以下简称“合伙企业”或“南京时节”),合伙企业认缴出资总额为2亿元,公司作为有限合伙人计划出资规模为人民币4,000万元,占比20%,根据投资业务的实际需要分二期缴付,各期出资为认缴出资额的占比分别是50%。
合伙期限:合伙企业合伙期限为七年,自全体合伙人首期出资全部到账日起算。本合伙企业含延长期总存续期不超过9年。
以医疗健康领域为核心,着重关注新药研发、医疗器械及生物科技类公司。整体投向原则上不超出南京市级科学技术创新基金投向范畴。主要投资于初创、小微、成长等不同性质和发展阶段的科技公司以及平台,重点投向处于天使、初创期的科学技术创新项目。
截至2021年9月24日收市,公司股票已连续20个交易日收盘价低于本次发行价格131.67元/股(公司对2020年度的利润进行了利润分配,并于2021年6月10日发放了现金红利2元/股,除息后的发行价格调整为131.67元/股),触发上市时承诺的履行条件。
杭州奥泰生物技术股份有限公司(以下简称“公司”、“发行人”)公司控制股权的人杭州竞冠投资管理有限公司、杭州群泽投资管理有限公司(以下简称“竞冠投资”、“群泽投资”)直接持有的公司首次公开发行前股份锁定期延长6个月至2024年9月25日。
公司控制股权的人、实际控制人之一、董事长兼总经理、核心技术人员高飞持有的公司首次公开发行前股份锁定期延长6个月至2024年9月25日。
公司实际控制人之一、董事赵华芳间接持有的公司首次公开发行前股份锁定期延长6个月至2024年9月25日。
公司控制股权的人、实际控制人之一、董事长兼总经理、核心技术人员高飞的配偶吴卫群间接持有的公司首次公开发行前股份锁定期延长6个月至2024年9月25日。公司董事、高级管理人员及核心技术人员陆维克直接持有的公司首次公开发行前股份锁定期延长6个月至2022年9月25日。
公司高级管理人员傅燕萍直接持有的公司首次公开发行前股份锁定期延长6个月至2022年9月25日。
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